1-Й МОДУЛЬ. Основы правового регулирования Life Sciences

Шарловский Константин Александрович

партнер, руководитель практики Фармацевтика и здравоохранение юридической компании «Пепеляев Групп»

ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ: ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ И ПОДХОДЫ К УПРАВЛЕНИЮ РИСКАМИ.

• Обзор системы нормативного регулирования отрасли, соотношение национального и наднационального регулирования.
• Обзор основных принципов регулирования, определение основных отраслевых рисков для бизнеса и подходы к управлению такими рисками.

ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОБОРОТА БАД.

• Регуляторный ландшафт: ТР ТС и многое другое.
• Правовые аспекты регистрации, продвижения, назначения и продажи БАД в РФ, основные правовые риски и подходы к их минимизации.

Тюпа Всеволод Валерьевич

партнер, глава практики фармацевтики и здравоохранения Seamless Legal

• Основные этапы обращения лекарственных средств: от разработки до продажи
• Договоры в фармацевтическом праве
• Правовое регулирование оборота медицинских изделий: производство, регистрация, торговля
• Правовое регулирование оборота медицинских изделий: качество, мониторинг, ответственность, контроль

2-Й МОДУЛЬ. Интеллектуальная собственность в сфере Life Sciences

Евсеев Артем Павлович

руководитель практики IP, IT и защиты информации Savina Legal

• Стратегии защиты объектов фармацевтического оборота правом интеллектуальной собственности
• Патентование лекарственных средств в качестве изобретений и медицинских изделий в качестве полезных моделей: регистрация и особенности защиты
• Регистрация названий и упаковок объектов фармацевтического оборота в качестве товарных знаков / промышленных образцов
• Споры в отношении интеллектуальной собственности в сфере Life Sciences

3-Й МОДУЛЬ. Публично-правовые аспекты фармацевтического оборота

Кулик Ярослав Владимирович

управляющий партнер, адвокат, консалтинговая компания Kulik & Partners Law.Economics

• Антимонопольные риски поставщиков при участии в публичных закупках лекарственных препаратов и медицинских изделий
• Антимонопольное регулирование фармацевтического рынка и рынка медицинских изделий

Зафесов Руслан Айдамирович

адвокат, управляющий партнер ZE Lawgic Legal Solutions

• Уголовная ответственность за нарушение законодательстве в фармацевтическом регулировании

Никифоров Максим Владимирович

кандидат юридических наук, советник «Насонов, Пирогов и партнеры»

• Административная ответственность за нарушение законодательстве в фармацевтическом регулировании.
• Особенности осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств и за оборотом медицинских изделий.

Савсерис Сергей Владимирович

кандидат юридических наук, старший партнер юридической компании «Пепеляев Групп»

Налоговые последствия и налоговые риски, связанные с типовыми операциями компаний фарм-отрасли:

• Бонусы, скидки, премии;
• Клинические исследования;
• Маркетинговые акции и продвижение товаров

Михеева Алиса

юрист практики интеллектуальной собственности и цифрового права SEAMLESS Legal (ex-CMS Russia)

• Реклама в Life Sciences

4-Й МОДУЛЬ. Персональные данные в Life Sciences

Евсеев Артем Павлович

руководитель практики IP, IT и защиты информации Savina Legal

• Правила сбора, обработки и передачи пациентов и врачей
• Обязанности оператора / обработчика персональных данных в сфере Life Sciences